Nebivolol EG Tabl 98X5Mg

Hypertensie

Chronisch hartfalen

De werkzame stof in Nebivolol EG is:

• nebivolol

Elke tablet bevat nebivololhydrochloride overeenkomend met 5 mg nebivolol.

De andere stoffen in Nebivolol EG zijn:

• povidon K30
• lactosemonohydraat
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• natriumcroscarmellose
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat en crospovidon

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Nebivolol EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig worden gebruikt, terwijl andere geneesmiddelen specifieke wijzigingen (bv. van de dosis) vereisen.

Licht altijd uw arts in als u naast Nebivolol EG één van onderstaande geneesmiddelen gebruikt of toegediend krijgt: - geneesmiddelen om de bloeddruk onder controle te houden of geneesmiddelen voor

hartproblemen (zoals amiodaron, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, guanfacine, hydrokinidine, lacidipine, lidocaïne, methyldopa, mexiletine, moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine, propafenon, kinidine, rilmenidine, verapamil)

• sedatieven en middelen tegen psychose (geestesziekte) bv. barbituraten (ook gebruikt voor epilepsie), fenothiazinen (ook gebruikt bij braken en misselijkheid) bv. thioridazine

• geneesmiddelen tegen depressie bv. tricyclische antidepressiva, paroxetine, fluoxetine

• baclofen (gebruikt voor de behandeling van spastische bewegingen), amifostine (gebruikt voor de behandeling van kanker)
• geneesmiddelen die gebruikt worden voor verdoving tijdens een operatie
• geneesmiddelen tegen astma, verstopte neus of bepaalde oogaandoeningen zoals glaucoom (verhoogde druk in het oog) of om de pupil te verwijden

Zowel deze geneesmiddelen als nebivolol kunnen de bloeddruk en/of de hartfunctie beïnvloeden

• geneesmiddelen voor de behandeling van te veel maagzuur of maagzweren (antacida), zoals cimetidine: u moet Nebivolol EG tijdens de maaltijd en het maagzuurmiddel tussen de maaltijden innemen.

• insuline of tabletten voor suikerziekte. Hoewel nebivolol geen invloed heeft op het bloedsuikergehalte, kan gelijktijdig gebruik bepaalde symptomen van een laag bloedsuikergehalte (versnelde hartslag) verhullen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij gebruik van Nebivolol EG voor de behandeling van verhoogde bloeddruk zijn de mogelijke bijwerkingen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10 mensen treffen): - hoofdpijn - duizeligheid - vermoeidheid - ongewoon jeukend of tintelend gevoel (paresthesie) - diarree - verstopping - misselijkheid - kortademigheid - opstapeling van vocht in het lichaam, wat leidt tot zwelling van vooral de benen en enkels (oedeem)

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen): - trage hartslag of andere hartklachten - lage bloeddruk - krampachtige pijn in de benen bij het lopen (claudicatio intermittens) - abnormaal zicht - impotentie - neerslachtig gevoel - spijsverteringsproblemen (dyspepsie), gas in de maag of de darm, braken - huiduitslag, jeuk - ademnood zoals bij astma, wegens plotse krampen in de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme) - nachtmerries

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen): - flauwvallen - verergering van psoriasis (een huidaandoening met rozige, schilferende vlekken)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - zwelling van de lippen, ogen of tong (angioneurotisch oedeem), mogelijk met plotse ademhalingsmoeilijkheden - allergische reacties - netelroos

Andere bijwerkingen die werden waargenomen met geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met nebivolol, zijn: hallucinaties, geestesziekten en verwarring, koude vingers en tenen die soms wit of blauw worden, droge ogen en een ernstige stoornis van de ogen en de mond.

In een klinische studie over chronisch hartfalen werden onderstaande bijwerkingen waargenomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen): - trage hartslag - duizeligheid

Wanneer mag u Nebivolol EG niet innemen?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U heeft één of meerdere van onderstaande stoornissen:

• lage bloeddruk
• ernstige doorbloedingsproblemen in de armen of benen
• zeer trage hartslag (minder dan 60 slagen per minuut) of onregelmatige hartslag (sicksinussyndroom)
• bepaalde andere ernstige hartritmestoornissen (bv. tweedegraads en derdegraads atrioventriculair blok, sinoatriaal blok)

• recent hartfalen of hartfalen dat onlangs erger is geworden, shock veroorzaakt door het verergeren van het hartfalen (cardiogene shock) of als u een geneesmiddel krijgt voor een circulatoire shock die te wijten is aan acuut hartfalen, toegediend door middel van een intraveneus druppelinfuus om uw hart goed te laten werken

• astma, piepende ademhaling of een aandoening die uw ademhaling beïnvloedt (nu of in het verleden)

• onbehandeld feochromocytoom, een tumor die zich aan de bovenzijde van de nieren bevindt (in de bijnieren)

• verstoorde leverfunctie

• een stofwisselingsstoornis (metabole acidose), bv. diabetische ketoacidose

Volwassenen

• 1 tablet /dag, bij voorkeur steeds op hetzelfde moment van de dag
• Het antihypertensieve effect treedt op na 1 - 4 weken
• Eerste stap: 1,25 mg /dag
• Indien goed verdragen, de dosis verdubbelen met tussenstappen van 1 à 2 weken
• Max. 10 mg /dag
• Dosisverhoging onder toezicht van een arts gedurende een periode van ten minste 2 uur
• Stoppen of dosisverlaging: ook stapsgewijs

Toedieningswijze