Montelukast Sandoz 10mg Filmomh Tabl 28 X 10mg

Licht tot matig persisterend astma

• Bij patiënten met een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten volgens behoefte onvoldoende klinische controle van het astma geven
• Bij astmapatiënten bij wie montelukast geïndiceerd is wegens astma, kan dit product ook de symptomen van seizoengebonden allergische rinitis verlichten

Profylaxe van inspanningsgebonden astma

• Astma die vooral bestaat uit inspanningsgebonden bronchoconstrictie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is montelukast. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg natriummontelukast, equivalent aan 10 mg montelukast.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose type EF, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat,

Omhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E 171), macrogol 400, talk, ijzeroxide, geel (E 172), ijzeroxide, rood (E 172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Montelukast Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de wijze waarop Montelukast Sandoz werkt of Montelukast Sandoz kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen.

Vertel uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt voordat u start met Montelukast Sandoz:

 fenobarbital (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 fenytoïne (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en bepaalde andere infecties te behandelen)

 gemfibrozil (wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde vetspiegels in het plasma)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 bovenste luchtweginfectie

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 diarree, misselijkheid, braken

 abnormale resultaten van de leverfunctietests

 huiduitslag

 koorts

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen (abnormale dromen waaronder nachtmerries,

slaapstoornissen, slaapwandelen, prikkelbaarheid, zich angstig voelen, rusteloosheid)

 duizeligheid, sufheid, tintelingen/verdoofd gevoel

 neusbloeding

 droge mond, indigestie

 blauwe plekken, jeuk, netelroos

 gewrichts- of spierpijn, spierkrampen

 bedplassen bij kinderen

 vermoeidheid, zich onwel voelen, zwelling

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):

 bevingen

 aandachtsstoornis, geheugenverslechtering

 ongecontroleerde spierbewegingen

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 gevoelige, rode knobbels onder de huid, meestal op de schenen (erythema nodosum)

 stotteren

 obsessieve-compulsieve verschijnselen

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor

bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal

Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be.Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om

meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar:

Toedieningswijze: