Co Bisoprolol Sandoz 5mg/12,5mg Filmomh Tabl 100

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn bisoprololfumaraat en hydrochloorthiazide. Co-Bisoprolol Sandoz 5 mg/12,5 mg: elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Co-Bisoprolol Sandoz 10 mg/25 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat en 25 mg hydrochloorthiazide.
• De andere stoffen in dit middel zijn watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, crospovidon, hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica, gepregelatiniseerd zetmeel, titaandioxide (E 171) (zie ook rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van:

symptomen van allergie, zoals: netelroos en moeite met ademhalen, moeite met slikken, opgezwollen gezicht, tong of keel.

tekenen van acute ademnood zoals: ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid (Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).

Andere bijwerkingen omvatten:

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen

vermoeidheid

verhoogd urinezuurgehalte in het bloed (hyperurikemie), wat kan leiden tot aanvallen van jicht bij patiënten die daar aanleg voor hebben

een stijging van de concentraties van vetten in het bloed (cholesterol, triglyceriden)

een stijging van de concentratie suiker in het bloed

suiker in de urine

verstoorde vocht- en elektrolytenbalans (vooral lage gehaltes kalium, natrium, magnesium en chloride in het bloed en een hoog calciumgehalte in het bloed)

duizeligheid

hoofdpijn

gevoel van koude of gevoelloosheid in de handen en voeten

misselijkheid (nausea) en overgeven (braken)

diarree

verstopping

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen

slaapstoornissen

depressie

gebrek aan of verlies van kracht en energie; zwakte

zeer trage hartslag (bradycardie)

stoornis van de prikkelgeleiding van de voorkamers naar de kamers (atrioventriculaire stoornis van de prikkelgeleiding)

verergering van zwakte van de hartspier (hartfalen)

duizeligheid en flauwvallen bij het overeind komen (orthostatische hypotensie)

risico van ademnood wegens spasmen van de luchtpijptakken (vooral bij patiënten met bronchiaal astma of chronisch obstructief longlijden (COPD))

buikpijn

stijging van de bloedspiegels van een bepaald enzym genaamd amylase

ontsteking van de alvleesklier, wat ernstige pijn in de maag en rug veroorzaakt

spierzwakte en spierkrampen

omkeerbare stijging van de bloedspiegels van creatinine en ureum (lichaamsstoffen die worden uitgescheiden in de urine; gebruikt als diagnostische indicatoren van de nierfunctie)

verlies van eetlust

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen

laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)

flauwvallen

nachtmerries

hallucinaties

gezichtsstoornissen

verminderde traanproductie (daar moet rekening mee worden gehouden bij mensen die contactlenzen dragen)

gehoorstoornissen

allergische rinitis

geelzucht, leverontsteking (hepatitis), verhoogde spiegels van leverenzymen in het bloed

allergische huidreacties (bv. Netelroos, erytheem, jeuk)

zwelling en blaarvorming van de huid (door een grotere gevoeligheid voor de zon)

zeer sterk jeukende kwaddels (netelroos)

onvermogen om een erectie te krijgen of te houden (impotentie)

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen

onvermogen van het beenmerg om voldoende witte bloedcellen aan te maken (agranulocytose)

roodheid en irritatie van het dunne membraan dat het oog bedekt (conjunctivitis)

pijn in de borstkas

psoriasis, verergering van de symptomen van psoriasis, psoriasisachtige (psoriasiforme) huiduitslag

haaruitval

speciaal type van huiduitslag (cutaneuze lupus erythematosus)

een verstoring waarbij de zuur-base-status van het lichaam in de richting van de alkaline-kant verschuift, omwille van het vasthouden van base of verlies van zuren (metabole alkalose)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)

Longziekte die ademnood kan veroorzaken (interstitiële longziekte)

Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom)

In de volgende gevallen zal uw arts beslissen om de behandeling stop te zetten:

• elektrolytenstoornissen die niet kunnen worden genormaliseerd met behandeling

• plotselinge daling van de bloeddruk die optreedt als u overeind komt (orthostatische ontregeling)

• overgevoeligheidsreacties

• uitgesproken maag-, darm- en spijsverteringsproblemen

• stoornissen van het centrale zenuwstelsel

• ontsteking van de alvleesklier

• gedaald aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes

• ontsteking van de galblaas

• ontsteking van de bloedvaten

• verergering van bestaande bijziendheid

• verminderde werking van de nieren (creatinineklaring ≤ 30 ml/min)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor hydrochloorthiazide of andere thiaziden, bisoprolol of andere bètareceptorblokkers, sulfonamiden of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u lijdt aan acute zwakte van de hartspier (acuut hartfalen) of als uw hartspierzwakte niet onder controle is (gedecompenseerd hartfalen)
• als u lijdt aan shock door een hartaanval
• als u ernstige hartritmestoornissen vertoont (2e en 3e graads AV blok, ziekesinussyndroom, sinoatriaal blok zonder een pacemaker)
• als u een sterk vertraagde hartslag hebt
• als uw bloed te zuur is (metabole acidose)
• als u een ernstige vorm van bronchiale blokkade vertoont (bv. ernstig bronchiaal astma)
• als u ernstige problemen met de bloedcirculatie hebt (waardoor uw vingers en tenen beginnen te tintelen of bleek of blauw worden) (raynaudsyndroom)
• als u lijdt aan een hormoonproducerende tumor dicht bij uw nier (feochromocytoom) die niet wordt behandeld (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel")
• als uw nierfunctie sterk verminderd is met een sterk verminderde of een volledig gebrek aan urineproductie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min)
• als u lijdt aan acute ontsteking van de nieren, wat gezwollen enkels of hoge bloeddruk (acute glomerulonefritis) kan veroorzaken
• als u lijdt aan leverfalen en bewustzijnsverlies (coma en precoma hepaticum) of ernstige leverproblemen hebt
• als u een kaliumtekort vertoont dat niet reageert op de behandeling (hypokaliëmie), een ernstig natriumtekort (ernstige hyponatriëmie) of verhoogde bloedspiegels van calcium (hypercalciëmie)
• als u lijdt aan jicht

Volwassenen

• Startdosering: 1 tablet per dag
• Maximale dosering: 2 tabletten per dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nier- en leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• De tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met een beetje vloeistof, nuchter bij het ontbijt